221. pants

Biotehnoloģisko izgudrojumu

aizsardzība

1. Puses aizsargā biotehnoloģiskos izgudrojumus saskaņā ar

valsts patentu tiesībām. Vajadzības gadījumā tās koriģē savas

patentu tiesības, lai ņemtu vērā šā nolīguma noteikumus. Šis

pants neskar Pušu saistības saskaņā ar starptautiskajiem

nolīgumiem un jo īpaši TRIPS nolīgumu un 1992. gada

Konvenciju par bioloģisko daudzveidību (turpmāk -KBD).

2. Šajā apakšiedaļā:

a) "bioloģiskais materiāls" ir materiāls, kas satur

ģenētisku informāciju un ir spējīgs pats vairoties vai ko var

pavairot bioloģiskā sistēmā;

b) "mikrobioloģiskais process" ir process, kurā

iesaistīts vai kura rezultātā rodas mikrobioloģisks materiāls,

vai kurš veikts ar mikrobioloģisku materiālu.

3. Šajā nolīgumā: izgudrojumi, kuri ir jauni, kuri ietver sevī

izgudrojuma līmeni un kurus var izmantot rūpnieciski, ir

patentējami, pat ja tie saistīti ar produktu, kas sastāv vai kas

satur bioloģisku materiālu vai procesu, ar kura palīdzību ražo,

apstrādā vai izmanto bioloģisku materiālu.

Bioloģisks materiāls, kurš ir izdalīts no tā dabīgās vides vai

kurš saražots ar tehniska procesa palīdzību, var būt izgudrojuma

objekts, pat ja tas iepriekš bija sastopams dabā.

Elements, kas izdalīts no cilvēka ķermeņa vai citādi iegūts

tehniskā procesā, ietverot gēna sekvenci vai daļēju sekvenci, var

veidot patentējamu izgudrojumu, pat ja šā elementa struktūra ir

identiska dabīgam elementam. Patenta pieteikumā ir jānorāda gēna

sekvences vai daļējas sekvences rūpnieciskā izmantošana.

4. Nav patentējamas:

a) augu un dzīvnieku šķirnes;

b) pēc savas būtības bioloģiski augu un dzīvnieku ražošanas

procesi;

c) cilvēka ķermenis dažādajās tā veidošanās un attīstības

stadijās un vienkārša kāda tā elementu atklāšana, ietverot gēna

sekvenci vai daļēju sekvenci.

Izgudrojumi, kas saistīti ar augiem vai dzīvniekiem, ir

patentējami, ja izgudrojuma tehniskās īstenošanas iespējas

neaprobežojas ar kādu konkrētu augu vai dzīvnieku šķirni. Šā

punkta b) apakšpunkts neierobežo tādu izgudrojumu patentspēju,

kuri saistīti ar mikrobioloģisku vai citu tehnisku procesu vai

šādā procesā iegūtu produktu.

5. Izgudrojumus uzskata par nepatentējamiem, ja to komerciālā

izmantošana būtu pretrunā sabiedriskajai kārtībai vai sabiedrības

morālei; tomēr izmantošanu neuzskata par neatbilstīgu tādēļ vien,

ka to aizliedz tiesību akts. Jo īpaši nav patentējami:

a) cilvēka klonēšanas procesi;

b) cilvēka ģenētiskās informācijas struktūru ģenētiskās

identitātes modificēšanas procesi;

c) cilvēka embrija izmantošana rūpnieciskiem vai komerciāliem

mērķiem;

d) dzīvnieku ģenētiskās identitātes modificēšanas procesi, kas

tiem var sagādāt ciešanas, nedodot būtisku medicīnisku labumu

cilvēkiem vai dzīvniekiem, un arī šādos procesos iegūti

dzīvnieki.

6. Aizsardzība, ko patents piešķir bioloģiskam materiālam,

kuram izgudrojuma rezultātā piemīt īpašas pazīmes, attiecas uz

jebkādu bioloģisko materiālu, kas iegūts no šā bioloģiskā

materiāla pavairošanas ceļā identiskā vai atšķirīgā veidā un kam

piemīt tās pašas pazīmes.

7. Aizsardzība, ko patents piešķir procesam, kurš ļauj

apstrādāt bioloģisku materiālu, kam izgudrojuma rezultātā piemīt

īpašas pazīmes, attiecas arī uz bioloģisku materiālu, kas tieši

iegūts šādā procesā, un uz jebkuru citu bioloģisku materiālu,

kuru iegūst no tieši iegūtā bioloģiskā materiāla, pavairojot

identiskā vai atšķirīgā veidā, un kuram piemīt tās pašas

pazīmes.

8. Aizsardzība, ko patents piešķir produktam, kurā ietilpst

vai kurš sastāv no ģenētiskas informācijas, attiecas arī uz visu

materiālu, izņemot to, kas paredzēts šā panta 4. punkta c)

apakšpunktā, kurā iekļauts produkts un kurš satur ģenētisko

informāciju un veic savu funkciju.

9. Aizsardzība, kas minēta šā panta 7. un 8. punktā,

neattiecas uz bioloģisku materiālu, kas iegūts no tāda bioloģiskā

materiāla audzēšanas vai pavairošanas, kuru Puses teritorijā laiž

tirgū patenta īpašnieks vai ko laiž tirgū ar viņa piekrišanu, ja

pavairošana noteikti izriet no tās izmantošanas, kurai

bioloģiskais materiāls tika pārdots, ar noteikumu, ka iegūto

materiālu pēc tam neizmanto citai audzēšanai vai

pavairošanai.

10. Atkāpjoties no šā panta 7. un 8. punkta, ja patenta

īpašnieks vai kāds cits ar viņa piekrišanu pārdod vai kādā citā

veidā realizē lauksaimniekam augu pavairošanas materiālu

izmantošanai lauksaimniecībā, tas nozīmē, ka lauksaimnieks ar šo

saņem atļauju izmantot savas ražas produktu audzēšanai vai

pavairošanai paša saimniecībā. Šīs atkāpes apmērs un nosacījumi

atbilst nosacījumiem, kas Pušu likumos, noteikumos un praksē

paredzēti attiecībā uz augu šķirņu tiesībām.

Atkāpjoties no šā panta 7. un 8. punkta, ja patenta īpašnieks

vai kāds cits ar viņa piekrišanu pārdod vai kādā citā veidā

realizē lauksaimniekam vaislas dzīvniekus vai citu dzīvnieku

reproduktīvo materiālu, tas nozīmē, ka lauksaimnieks ar šo saņem

atļauju izmantot ar patentu aizsargātos mājdzīvniekus

lauksaimnieciskiem mērķiem. Tas ietver sevī dzīvnieka vai cita

dzīvnieku reproduktīvā materiāla piedāvāšanu tādiem mērķiem, lai

veiktu lauksaimnieciskās darbības, bet ne pārdošanu saskaņā ar

komerciālu pavairošanu vai tās nolūkā. Iepriekš paredzētās

atkāpes apmēru un nosacījumus nosaka valstu likumi, noteikumi un

prakse.

11. Puses paredz piespiedu pretlicencēšanu šādos

gadījumos:

a) ja selekcionārs nevar iegūt vai izmantot tiesības uz augu

šķirni, nepārkāpjot agrāku patentu, viņš var pieteikties uz

piespiedu licenci ar patentu aizsargātā izgudrojuma neekskluzīvai

izmantošanai tiktāl, ciktāl licence vajadzīga, lai izmantotu

aizsargājamu augu šķirni, veicot attiecīgu honorāra maksājumu.

Puses paredz, ka šādas licences piešķiršanas gadījumā patenta

īpašniekam ir tiesības pretendēt uz pretlicenci ar pamatotiem

aizsargātās šķirnes izmantošanas nosacījumiem;

b) ja biotehnoloģiska izgudrojuma patenta īpašnieks nevar to

izmantot, nepārkāpjot agrākas tiesības uz augu šķirni, viņš var

pieteikties uz piespiedu licenci neekskluzīvai tās augu šķirnes

izmantošanai, ko aizsargā minētās tiesības, veicot attiecīgu

honorāra maksājumu. Puses paredz, ka šādas licences piešķiršanas

gadījumā tiesību uz šķirni īpašniekam ir tiesības pretendēt uz

pretlicenci ar pamatotiem aizsargātā izgudrojuma

nosacījumiem.

12. Šā panta 11. punktā minēto licenču pieprasītājiem

jāpierāda, ka:

a) viņi bez panākumiem ir pieteikušies īpašniekam, kam pieder

patents vai tiesības uz augu šķirni, lai iegūtu līgumisku

licenci;

b) augu šķirne vai izgudrojums ietver sevī nozīmīgu tehnisku

progresu ar ievērojamu ekonomisko nozīmi salīdzinājumā ar patentā

pieteikto izgudrojumu vai aizsargāto augu šķirni.