248. pants

Papildu aizsardzības sertifikāts

1. Puses atzīst, ka zālēm un augu aizsardzības līdzekļiem,

kurus to attiecīgajās teritorijās aizsargā patents, pirms to

laišanas Pušu tirgos var piemērot administratīvu atļaujas

piešķiršanas procedūru. Puses atzīst, ka laikposms, kas paiet no

patenta pieteikuma iesniegšanas līdz pirmajai atļaujai laist

zāles vai augu aizsardzības līdzekli to attiecīgajos tirgos, kā

šim nolūkam definēts to attiecīgajos tiesību aktos, var saīsināt

patenta faktiskās aizsardzības laikposmu.

2. Katra Puse paredz papildu aizsardzības termiņu zālēm vai

augu aizsardzības līdzekļiem, ko aizsargā ar patentu un kam

piemēro administratīvu atļaujas izsniegšanas procedūru, un šis

papildu termiņš ir vienāds ar laikposmu, kas minēts 1. punkta

otrajā teikumā, atskaitot piecus gadus.

3. Neatkarīgi no 2. punkta papildu aizsardzības ilgums nevar

pārsniegt piecus gadus.

Eiropas Savienībā ir iespējams noteikt sešu mēnešu

pagarinājumu attiecībā uz zālēm, par kurām ir veikti pediatriski

pētījumi, kā rezultāti ir iekļauti zāļu informācijas lapā.

VI APAKŠIEDAĻA

NEIZPAUŽAMA INFORMĀCIJA