222. pants

1Datu, kas iesniegti, lai saņemtu

2atļauju zāļu piedāvāšanai tirgū, aizsardzība

31. Puses īsteno vispusīgu sistēmu, kas garantē tādu datu

4konfidencialitāti un neizpaušanu, kas iesniegti, lai saņemtu

5atļauju zāļu piedāvāšanai tirgū, un neatsaukšanos uz tiem.

62. Šajā nolūkā, ja Puse pieprasa iesniegt izmēģinājumu datus

7vai pētījumus par zāļu drošumu un iedarbīgumu pirms atļaujas

8piešķiršanas šādu zāļu tirdzniecībai, Puse vismaz piecus gadus no

9pirmā apstiprinājuma dienas minētajā Pusē neatļauj citiem

10pieteicējiem tirgot to pašu vai līdzīgu produktu, pamatojoties uz

11tirdzniecības atļauju, kas piešķirta pieteicējam, kas iesniedzis

12izmēģinājuma datus vai pētījumus, izņemot, ja pieteicējs, kas

13iesniedzis izmēģinājuma datus vai pētījumu, dod piekrišanu. Šajā

14termiņā izmēģinājuma datus vai pētījumus, ko iesniedz pirmajai

15apstiprināšanai, neizmantos neviena turpmāka pieteicēja labā, kas

16vēlas iegūt tirdzniecības atļauju zālēm, izņemot, ja pirmais

17pieteicējs nepārprotami dod savu piekrišanu.

183. Ukraina saskaņo savus tiesību aktus par datu aizsardzību

19saistībā ar zālēm ar ES tiesību aktiem, par konkrētu saskaņošanas

20datumu lemj Tirdzniecības komiteja.